华海药业重酒石酸间羟胺注射液获批注册|观焦点

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上证报中国证券网讯 7月3日，华海药业发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液的《药品注册证书》。该产品按化学药品3类获批，视同通过一致性评价。公司表示，该产品的获批注册将进一步丰富公司的产品线，有助于提升公司的市场竞争力。

公告显示，重酒石酸间羟胺注射液主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压，也可用于因出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压的辅助性对症治疗，以及心源性休克或败血症所致的低血压。

重酒石酸间羟胺注射液最早由Phebra Pty Ltd公司研发，并于1987年12月在美国上市，但国内未进口。目前，国内获得该药品注册证书的厂家主要有北京市永康药业有限公司、上海禾丰制药有限公司、海南倍特药业有限公司等。公告援引米内网数据显示，该药品2025年国内市场销售金额约4.04亿元。

截至公告日，华海药业在重酒石酸间羟胺注射液研发项目上的研发投入合计约598万元。（吴君）

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