三生国健：安沐奇塔单抗新药上市申请获批，丰富自免商业化管线

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近日，三生国健发布公告称，公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓 ）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

安沐奇塔单抗在关键注册性III期临床研究中，所有主要疗效终点和关键次要疗效终点均成功达到，尤其在皮损完全清除的PASI100指标上显示出显著的疗效优势。

此外，安沐奇塔单抗的抗药抗体（ADA）发生率仅为0.7%，显示出较好的安全性和耐受性。该药物提供每4周或每8周一次的灵活给药选择，有望减少患者的用药频率，降低长期治疗的时间成本与心理压力。

此次安沐奇塔单抗获批上市将丰富公司的自免商业化产品管线，提升市场竞争力，对公司的经营发展产生积极作用。公告指出，此次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，但对未来业绩提升有一定积极作用。

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